产品描述
检测对象:聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片
检测项目:聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片异常毒性方法学开发与验证
检验依据:
中国药典2020年版四部通则9301注射剂安全性检查法应用指导原则;
中国药典2020年版四部通则1141异常毒性检查法;
YBB00132002-2015药用复合膜、袋通则;
YBB00242002-2015聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片。
样本量:开发样1000cm2+及500CM2+样本三批
开发周期:40-50d产品推荐