

产品描述
检测对象:眼科光学接触镜护理产品、镜片、镜框架、隐形护理液、人工晶状体、滴眼液等
检测项目及依据:
眼科光学 接触镜护理产品 1 皮肤致敏试验 眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011 7 2 皮肤刺激试验 眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011 4 3 急性眼刺激试验 眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011 5
眼科光学 接触镜护理产品 1 细胞毒性试验 眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011 3 2 急性经口毒性 眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011 6
眼科光学 人工晶状体 1 致敏试验 眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 YY 0290.5-2008 6.3 2 遗传毒性试验 眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 YY 0290.5-2008 6.2 3 植入后局部反应试验 眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 YY 0290.5-2008 附录F 4 完全萃取试验 眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 YY 0290.5-2008 5.2 5 溶出物试验 眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 YY 0290.5-2008 5.3 6 水解稳定性试验 眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 YY 0290.5-2008 5.4
隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003过氧化氢残留量 隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003与镜片的物理相容性 隐形眼镜护理液卫生要求GB 19192-2003 细胞毒性试验 卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.10.2.2
(隐形眼睛护理液)微生物污染鉴定 中国药典2000年版第二部附录Ⅺ H无菌检查法
(隐形眼睛护理液)卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.10.2.3
(隐形眼睛护理液)中和剂鉴定 卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.10.2.3
(隐形眼睛护理液)悬液定量杀菌试验 卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.10.2.3
(隐形眼睛护理液)有机物对消毒效果影响试验 卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.10.2.3
(隐形眼睛护理液)模拟现场试验(镜片定量杀菌试验) 卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.10.2.5
(隐形眼睛护理液)稳定性试验 隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003活菌计数 隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003致病菌 隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003无菌检查 隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003大肠杆菌杀灭试验 隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003金黄色葡萄球菌杀灭试验 隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003绿脓杆菌杀灭试验 隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003白色念珠菌杀灭试验 隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003茄科镰刀霉菌杀灭试验 隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003急性经口毒性大 急性经口毒性小 隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003致突变试验 隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003皮肤刺激试验一 隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003眼刺激多 隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003皮肤变态反应 隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003细胞毒性 隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003成品稳定性 隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003开封产品抛弃日期 隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003临床试验
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