品牌华检院广州华检检测
服务地区全国
检测对象:化学品、药品、药品中间体、保健品等
检测项目:杂质分析、天然产物推断、药品结构确认、非法添加物质筛查、代谢产物分析等等
检测用途:用于药品等的化合成分结构确认等
设备信息与送样要求:
高效液相色谱仪HPLC
超高效液相色谱(Ultra Performance Liquid Chromatography)UPLC,UHPLC双三元
UPLC-Triple-TOF/MS系统:AcquityTM ultra型高效液相色谱仪(美国Waters 公司),Triple TOF 5600+型飞行时间质谱,配有电喷雾离子源(美国AB SCIEX公司),CAD检测器,DAD检测器-----需要告知溶剂,分子量,分子结构,正负模式,5mg以上
HPLC(High Performance Liquid Chromatography):液相色谱是色谱法的一个重要分支,以液体为流动相,采用高压输液系统,将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱,在柱内各成分被分离后,进入检测器进行检测,从而实现对试样的分析。该方法已成为化学、医学、工业、农学、商检和法检等学科领域中重要的分离分析技术。
UPLC(Ultra Performance Liquid Chromatography):色谱理论认为提高色谱柱的效能(efficiency)就能增加仪器的解析度(resolution),而运用粒径低于2μm的小颗粒无疑是增加效能的好方法。但减小固定相的粒度以增加色谱柱效能一直的色谱仪器科学的瓶颈,因为小颗粒不仅要求系统能承受高于目前极限压力(比如9000psi),需要更小的系统体积(死体积),并且需要能适应可能只有几秒峰宽的高速检测器。UPLC具有超低扩散体积(小于15μL)可尽可能发挥亚2μm色谱柱性能。色谱工作者使用UPLC结合小颗粒色谱柱可以获得更好的分离度,灵敏度,更快的分析速度。
UHPLC: (Ultra-High Performance Liquid Chromatography):UHPLC的诞生是UPLC 对色谱分离技术带来的一系列变化之一。UHPLC在制造技术,扩散体积和耐受压力方面进行了优化,使之能够匹配2.5~3.5μm颗粒度的柱子,大限度发挥色谱性能。采用颗粒更小的固相不仅可以实现更高的分辨率,同时还能缩短整体分析时间。
三者的区别在于: | HPLC | UHPLC | UPLC |
扩散体积 | >30μL | 15 - 30 µL | < 15 µL |
色谱柱 | 3.0-4.6 mm内径3-10 µm颗粒选择代表:4.6mm内径, 5µm | 2.1-4.6 mm内径1.7-5 µm颗粒选择代表:3.0 mm内径,2-3.5μm 实心核颗粒色谱柱 | 1.0-4.6 mm内径1.6-5 µm颗粒选择代表:2.1 mm内径,亚2μm |
高耐压 | <6,000 PSI | ≥9,000 PSI | ≥15,000 PSI
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可提供产品服务:
各类现货杂质3000个以上------ 头孢类、青霉类、培南类、大环内酯类、四环素类、喹诺酮类、激素类、抗病毒类、抗癌类、心血管类等药物的相关药典杂质研究,满足了国内多家制药企业的药品申报、质量标准提升和一致性评价需要。
可提供技术服务:
分离纯化技术服务
药品临床前质量标准研发
药品申报技术服务以及中试放大工艺开发服务
API合成放大工艺研发
药物代谢研究
药品一致性评价报务
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